El presente documento es producto de la línea estratégica de trabajo de mejoramiento de procesos y estándares de producción desarrollada por la Iniciativa Cluster Farmacéutico de Bogotá y la región, liderada por la Cámara de Comercio de Bogotá, empresarios y gremios farmacéuticos de nuestra ciudad. El objetivo del actual documento es facilitar la aplicación de las validaciones de procesos farmacéuticos de manufactura en todo el sector, armonizar los requisitos necesarios para la aplicación de los informes de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y aportar, desde la Cámara de Comercio de Bogotá, el Cluster Farmacéutico y ASCIF, una herramienta con aplicación real a toda la industria farmacéutica del país. En esa medida, es satisfactorio entregar la presente «Guía de validación de procesos de manufactura para el sector farmacéutico de Bogotá-región» a los empresarios, autoridades sanitarias y la academia. Con su publicación, los actores del Cluster encontrarán información y conocimiento útil sobre Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), que servirán para la toma de decisiones en los distintos escenarios de certificación nacional e internacional para asegurar crecimiento y consolidación de este importante sector productivo en Bogotá y la región. Agradecemos de manera especial a las empresas del sector farmacéutico de Bogotá y la región, a sus equipos técnicos y colaboradores que participaron en el desarrollo directo del proyecto Validaciones industriales para la industria farmacéutica de Bogotá – Región durante más de dos años, y del cual se desprende el presente documento. Así mismo, a las diferentes entidades de apoyo, sector académico y entes regulatorios que contribuyeron en la materialización de esta guía. A los ejecutores directos del proyecto: la Iniciativa Cluster Farmacéutico de Bogotá y la región, liderada desde la Cámara de Comercio de Bogotá; la Asociación Colombiana de la Industria Farmacéutica (ASCIF) y a la empresa consultora técnica Grupo Terra Farma. Los derechos de publicación y distribución son exclusivos de la Cámara de Comercio de Bogotá y la Asociación Colombiana de la Industria Farmacéutica (ASCIF).